- English
- Español
- Português
- русский
- Français
- 日本語
- Deutsch
- tiếng Việt
- Italiano
- Nederlands
- ภาษาไทย
- Polski
- 한국어
- Svenska
- magyar
- Malay
- বাংলা ভাষার
- Dansk
- Suomi
- हिन्दी
- Pilipino
- Türkçe
- Gaeilge
- العربية
- Indonesia
- Norsk
- تمل
- český
- ελληνικά
- український
- Javanese
- فارسی
- தமிழ்
- తెలుగు
- नेपाली
- Burmese
- български
- ລາວ
- Latine
- Қазақша
- Euskal
- Azərbaycan
- Slovenský jazyk
- Македонски
- Lietuvos
- Eesti Keel
- Română
- Slovenski
- मराठी
- Srpski језик
Co to jest aktywny składnik farmaceutyczny (API w branży farmaceutycznej)?
2022-11-11
OAPI
W branży farmaceutycznej powszechnie używanym terminem jest „API”, co oznacza aktywny składnik farmaceutyczny. Aktywny składnik farmaceutyczny odnosi się do składników lub aktywnych substancji farmaceutycznych, które można ostatecznie przekształcić w lek o odrębnych funkcjach, taki jak leki przeciwalergiczne, przeciwżółciowe, poronne lub przeciwcukrzycowe.
API to kluczowe substancje chemiczne, dzięki którym leki działają. Na przykład, środek przeciwbólowy zawiera substancję czynną łagodzącą ból. Nazywa się to API.
API i „materiał wyjściowy” są często mylone. W rzeczywistości materiały wyjściowe są podstawowymi substancjami chemicznymi używanymi do wytwarzania API. Producenci API kupują materiały wyjściowe od wybranych dostawców materiałów wyjściowych lub producentów substancji chemicznych. Zazwyczaj API wytwarza się w dużych reaktorach w zakładach chemicznych, gdzie w wyniku wieloetapowych reakcji powstaje kilka związków chemicznych. Związek chemiczny wytwarzany na jednym z tych etapów procesu wytwarzania API jest „półproduktem”. Po zakończeniu tego długiego procesu produkcyjnego API przechodzi kilka etapów oczyszczania, w wyniku czego otrzymuje się ostateczny API.
Producenci leków wytwarzają leki z API. Oprócz API w leku zawarte są różne farmaceutyczne substancje pomocnicze. Producenci leków wytwarzają leki, mieszając API i farmaceutyczne substancje pomocnicze. W ten sposób API staje się lekiem, który trafia do szpitali i aptek, aż trafi do pacjenta. Jeśli API nie jest ultraczyste, lek nie może spełnić rygorystycznych kryteriów jakości.
Jakość lub czystość API ma kluczowe znaczenie, aby lek mógł spełniać rygorystyczne przepisy, takie jak USFDA. Po tym, jak producenci leków formułują gotową postać dawkowania (FDF), są one pakowane i sprzedawane pod różnymi markowymi lekami na całym świecie. Natomiast dawka leku API, czyli ilość substancji czynnej zawartej w leku, jest podana na opakowaniu lub pudełku.
Gdzie powstają interfejsy API?
Chociaż wiele firm farmaceutycznych ma swoje siedziby w Stanach Zjednoczonych i UE, większość producentów API ma siedzibę za granicą. Największe znajdują się w Azji, szczególnie w Indiach i Chinach. Coraz więcej firm korzysta z outsourcingu, aby obniżyć koszty kosztownego sprzętu, pracowników i infrastruktury.
Indie i Chiny produkują większość API na świecie. Indyjski przemysł farmaceutyczny plasuje się w pierwszej piątce krajów, zarówno pod względem wielkości, jak i wartości. Indie są trzecim co do wielkości producentem generycznego API w regionie Azji i Pacyfiku, odpowiadającym za około 8,5% światowej produkcji.
Perspektywy najnowszego rynku API
Globalne starzenie się społeczeństwa postępuje, a nowe leki są drogie. Aby zmniejszyć obciążenie związane z opłatami za ubezpieczenie zdrowotne, wiele rządów aktywnie zachęca do stosowania leków generycznych.
Zgodnie z wytycznymi chińskiej polityki, lokalny rynek nadal jest zdominowany przez leki importowane i oryginalne leki badawcze, ale istnieją odmiany leków, które przeszły ocenę zgodności i oczekuje się, że szybko zastąpią oryginalne leki badawcze.
Na przykład: atorwastatyna, akarboza, hydrat entekawiru, metformina. Odmiany te mają duży rynek i potencjał. Musimy również zwrócić szczególną uwagę na następujące odmiany, których patent niedawno wygasł. Na przykład rywaroksaban, azilsartan, atazanawir, dabigatran i Wkrótce.
W ciągu ostatnich 1-2 lat powyższa różnorodność przyciągnie wiele firm do zakupu półproduktów i API.
Moglibyśmy szybko podzielić rynek i udział oryginalnych leków badawczych.
Sandoo Pharmaceutical jest profesjonalnym, aktywnym producentem półproduktów farmaceutycznych, produkującym wysokiej jakości API. Sandoo Pharmaceutical oferuje szeroką gamę aktywnych półproduktów farmaceutycznych.
W branży farmaceutycznej powszechnie używanym terminem jest „API”, co oznacza aktywny składnik farmaceutyczny. Aktywny składnik farmaceutyczny odnosi się do składników lub aktywnych substancji farmaceutycznych, które można ostatecznie przekształcić w lek o odrębnych funkcjach, taki jak leki przeciwalergiczne, przeciwżółciowe, poronne lub przeciwcukrzycowe.
API to kluczowe substancje chemiczne, dzięki którym leki działają. Na przykład, środek przeciwbólowy zawiera substancję czynną łagodzącą ból. Nazywa się to API.
API i „materiał wyjściowy” są często mylone. W rzeczywistości materiały wyjściowe są podstawowymi substancjami chemicznymi używanymi do wytwarzania API. Producenci API kupują materiały wyjściowe od wybranych dostawców materiałów wyjściowych lub producentów substancji chemicznych. Zazwyczaj API wytwarza się w dużych reaktorach w zakładach chemicznych, gdzie w wyniku wieloetapowych reakcji powstaje kilka związków chemicznych. Związek chemiczny wytwarzany na jednym z tych etapów procesu wytwarzania API jest „półproduktem”. Po zakończeniu tego długiego procesu produkcyjnego API przechodzi kilka etapów oczyszczania, w wyniku czego otrzymuje się ostateczny API.
Producenci leków wytwarzają leki z API. Oprócz API w leku zawarte są różne farmaceutyczne substancje pomocnicze. Producenci leków wytwarzają leki, mieszając API i farmaceutyczne substancje pomocnicze. W ten sposób API staje się lekiem, który trafia do szpitali i aptek, aż trafi do pacjenta. Jeśli API nie jest ultraczyste, lek nie może spełnić rygorystycznych kryteriów jakości.
Jakość lub czystość API ma kluczowe znaczenie, aby lek mógł spełniać rygorystyczne przepisy, takie jak USFDA. Po tym, jak producenci leków formułują gotową postać dawkowania (FDF), są one pakowane i sprzedawane pod różnymi markowymi lekami na całym świecie. Natomiast dawka leku API, czyli ilość substancji czynnej zawartej w leku, jest podana na opakowaniu lub pudełku.
Gdzie powstają interfejsy API?
Chociaż wiele firm farmaceutycznych ma swoje siedziby w Stanach Zjednoczonych i UE, większość producentów API ma siedzibę za granicą. Największe znajdują się w Azji, szczególnie w Indiach i Chinach. Coraz więcej firm korzysta z outsourcingu, aby obniżyć koszty kosztownego sprzętu, pracowników i infrastruktury.
Indie i Chiny produkują większość API na świecie. Indyjski przemysł farmaceutyczny plasuje się w pierwszej piątce krajów, zarówno pod względem wielkości, jak i wartości. Indie są trzecim co do wielkości producentem generycznego API w regionie Azji i Pacyfiku, odpowiadającym za około 8,5% światowej produkcji.
Perspektywy najnowszego rynku API
Globalne starzenie się społeczeństwa postępuje, a nowe leki są drogie. Aby zmniejszyć obciążenie związane z opłatami za ubezpieczenie zdrowotne, wiele rządów aktywnie zachęca do stosowania leków generycznych.
Zgodnie z wytycznymi chińskiej polityki, lokalny rynek nadal jest zdominowany przez leki importowane i oryginalne leki badawcze, ale istnieją odmiany leków, które przeszły ocenę zgodności i oczekuje się, że szybko zastąpią oryginalne leki badawcze.
Na przykład: atorwastatyna, akarboza, hydrat entekawiru, metformina. Odmiany te mają duży rynek i potencjał. Musimy również zwrócić szczególną uwagę na następujące odmiany, których patent niedawno wygasł. Na przykład rywaroksaban, azilsartan, atazanawir, dabigatran i Wkrótce.
W ciągu ostatnich 1-2 lat powyższa różnorodność przyciągnie wiele firm do zakupu półproduktów i API.
Moglibyśmy szybko podzielić rynek i udział oryginalnych leków badawczych.
Sandoo Pharmaceutical jest profesjonalnym, aktywnym producentem półproduktów farmaceutycznych, produkującym wysokiej jakości API. Sandoo Pharmaceutical oferuje szeroką gamę aktywnych półproduktów farmaceutycznych.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się z nami. https://www.sandoopharma.com/contact.html
Poprzedni:Ile wiesz o chlorowodorku minocykliny?
