Producenci półproduktów farmaceutycznych — coś, co musisz wiedzieć o branży półproduktów farmaceutycznych

Co to są półprodukty farmaceutyczne?

Półprodukty farmaceutycznesą w rzeczywistości surowcami chemicznymi lub produktami chemicznymi, które należy wykorzystać w syntezie leków. Takie produkty chemiczne mogą być produkowane w zwykłych zakładach chemicznych bez uzyskania licencji na produkcję farmaceutyczną. Dopóki wskaźniki techniczne spełniają określone wymagania poziomu, mogą być wykorzystywane do udziału w syntezie i produkcji leków.

Chociaż syntezators leków należy również do przemysłu chemicznego, ma bardziej rygorystyczne wymagania niż ogólne produkty chemiczne. Producenci gotowych leków i substancji czynnych muszą uzyskać certyfikat GMP, natomiast producenci półproduktów nie, ponieważ półprodukty to jedynie synteza i produkcja surowców chemicznych, które są najbardziej podstawowymi i oddolnymi produktami w łańcuchu produkcji leków, oraz nie można nazwać Jest lekiem, więc nie wymaga certyfikacji GMP, co obniża barierę wejścia w branży dla pośrednich producentów.

Półprodukty farmaceutyczne można podzielić na półprodukty antybiotykowe, półprodukty farmaceutyczne przeciwgorączkowe i przeciwbólowe, półprodukty farmaceutyczne układu sercowo-naczyniowego i półprodukty farmaceutyczne przeciwrakowe, zgodnie z ich dziedzinami zastosowania. Istnieje wiele rodzajów specyficznych farmaceutycznych produktów pośrednich, takich jak imidazol, furan, półprodukty fenolowe, półprodukty aromatyczne, pirol, pirydyna, odczynniki biochemiczne, związki zawierające siarkę, azot, związki halogenowe, związki heterocykliczne, skrobia, mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, dekstryna, glikole, cukier puder, sole nieorganiczne, półprodukty etanolu, stearyniany, aminokwasy, etanoloaminy, sole potasowe, sole sodowe i inne półprodukty itp.

Jak powstaje półprodukt farmaceutyczny? (produkcja półproduktów farmaceutycznych

Pierwszym krokiem jest udział w fazie opracowywania nowego leku dla klienta, co wymaga od centrum badawczo-rozwojowego firmy silnych zdolności innowacyjnych.

Drugim krokiem jest rozszerzenie produktów pilotażowych klienta, aby odpowiadały ścieżce procesowej produkcji na dużą skalę. Wymaga to od firmy zdolności do skalowania produktu oraz zdolności do ciągłego doskonalenia procesu dostosowywania technologii produktu na późniejszym etapie, tak aby sprostać potrzebom produkcji wielkoseryjnej. Stale obniżaj koszty produkcji i poprawiaj konkurencyjność produktów.

Trzecim krokiem jest przeprowadzenie fermentacji procesowej i ulepszanie produktów w fazie masowej produkcji klientów, tak aby spełniały standardy jakościowe firm zagranicznych.

Nasz zespół jest biegły w projektowaniu nowych tras i optymalizacji tras. Dzięki biegłym umiejętnościom rozwiązywania problemów i wysokiemu wskaźnikowi powodzenia projektu jesteśmy w stanie zapewnić klientom następujące wysokiej jakości usługi syntezy chemicznej na zamówienie:

Przygotowanie wysokiej jakości produktów od miligramów do kilogramów

Synteza specjalnych odczynników, półproduktów farmaceutycznych i przygotowanie fragmentów molekularnych

Przygotowanie API lub substancji pokrewnych

Jaki jest przegląd rozwoju branży półproduktów farmaceutycznych w Chinach?

Przemysł farmaceutyczny odnosi się do tych firm chemicznych, które wykorzystują metody syntezy chemicznej lub biosyntezy do produkcji i przetwarzania organicznych/nieorganicznych półproduktów lub API dla firm farmaceutycznych w celu wytwarzania gotowych leków zgodnie z surowymi standardami jakości. W tym przypadku półprodukty farmaceutyczne są podzielone na dwa podsektory, CMO i CRO.

Organizacja produkcji kontraktowej oznacza powierzone przedsiębiorstwo produkcji kontraktowej, czyli firma farmaceutyczna zleca proces produkcji partnerowi.

Organizacja badań kontraktowych (klinicznych) odnosi się do organizacji badawczej kontraktowej, której firma farmaceutyczna zleciła wykonanie procesu badawczego partnerowi.

Produkcja farmaceutyczna wymaga dużej ilości specjalnych chemikaliów. Większość z tych chemikaliów była pierwotnie produkowana przez przemysł farmaceutyczny. Jednak wraz z pogłębianiem się społecznego podziału pracy i rozwojem technologii produkcji, przemysł farmaceutyczny przekazał do produkcji część półproduktów farmaceutycznych firmom chemicznym. Półprodukty farmaceutyczne to wysokowartościowe produkty chemiczne, a produkcja półproduktów farmaceutycznych stała się obecnie głównym przemysłem w międzynarodowym przemyśle chemicznym.

Obecnie chiński przemysł farmaceutyczny każdego roku potrzebuje ponad 2000 rodzajów chemicznych surowców i półproduktów wspomagających, a zapotrzebowanie przekracza 2,5 miliona ton. Ponieważ eksport półproduktów farmaceutycznych nie podlega różnym ograniczeniom kraju importującego, takim jak eksport środków farmaceutycznych i przenoszenie światowej produkcji półproduktów farmaceutycznych do krajów rozwijających się, obecne surowce chemiczne i półprodukty wymagane do produkcji farmaceutycznej w Chinach mogą zasadniczo być dopasowane, tylko niewielka część importu. Co więcej, ze względu na obfite zasoby Chin i niskie ceny surowców, wiele półproduktów farmaceutycznych jest również eksportowanych w dużych ilościach.

Jako ważny przemysł w dziedzinie chemikaliów wysokowartościowych, produkcja farmaceutyczna stała się przedmiotem rozwoju i konkurencji w ciągu ostatnich 10 lat. Wraz z postępem nauki i technologii stale opracowywano wiele leków z korzyścią dla ludzkości. Synteza tych leków zależy od nowych i zaawansowanych technologicznie gałęzi przemysłu. Do produkcji wysokiej jakości półproduktów farmaceutycznych nowe leki są chronione patentami, ale nie ma problemów z dopasowanymi do nich półproduktami. Dlatego przestrzeń do rozwoju i perspektywy zastosowań nowych półproduktów farmaceutycznych w kraju i za granicą są bardzo obiecujące.

Sandoo Pharmaceutical jest jednym z wiodących farmaceutykówpółprodukty leków i producenci API w Chinach. Specjalizujemy się w produkcji szerokiej gamy wysokiej jakości półproduktów farmaceutycznych. Możesz skontaktować się z nami, aby poznać więcej szczegółów lub wyszukać produkt według numeru CAS lub nazwy produktu.