Dom > Aktualności > Wiadomości branżowe

Tofacytynib bardziej skuteczny, samodzielnie i w kombinacjach, niż niebiologiczne DMARDS

2022-02-25

Tofacitinib (sprzedawany pod marką Xeljanz) jest doustnym inhibitorem kinazy Janus obecnie zatwierdzonym do leczenia RZS. Został opracowany w ramach wyjątkowego partnerstwa publiczno-prywatnego między Narodowymi Instytutami Zdrowia a firmą Pfizer. Lek, choć budzi pewne poważne obawy dotyczące bezpieczeństwa i zawiera ostrzeżenie o możliwym urazie i śmierci z powodu infekcji i innych zdarzeń niepożądanych, może mieć potencjał nie tylko w leczeniu RZS, ale także w przypadku niektórych schorzeń dermatologicznych.
 
Pacjenci z RZS często otrzymują jednoczesne leczenie glikokortykosteroidami (GC) w celu kontrolowania objawów zapalnych. Celem przeglądu było ustalenie, czy obecność lub brak doustnych GC ma wpływ na skuteczność tofacytynibu w monoterapii lub w połączeniu z niebiologicznymi LMPCh.
 
Dane dotyczące skuteczności tofacytynibu zostały przeanalizowane z sześciu badań III fazy. Zebrano dane z czterech badań, w których pacjenci z niewystarczającą odpowiedzią (IR) na MTX, biologiczne/niebiologiczne DMARD lub inhibitory TNF (TNFi) otrzymywali tofacytynib w skojarzeniu z MTX lub innymi niebiologicznymi DMARD.
 
Dane z dwóch badań monoterapii P3 tofacytynibem, ORAL Solo (u pacjentów z DMARD-IR) i ORAL Start (u pacjentów nieleczonych wcześniej MTX), analizowano oddzielnie. W programie klinicznym P3 tofacitinib pacjenci otrzymujący GC (~10 mg/dobę prednizonu lub odpowiednika) przed włączeniem do badania musieli pozostać w stałej dawce przez całe badanie.
 
Łącznie do analizy włączono 3200 pacjentów leczonych tofacytynibem. Wyniki pokazują, że 279 (57%) i 354 (46%) pacjentów leczonych tofacytynibem w badaniach P3 w monoterapii ORAL Solo i ORAL Start stosowało odpowiednio jednocześnie GC, podobnie jak 1129 (58%) pacjentów leczonych tofacytynibem w Badania kombinacji P3. W każdym badaniu wyjściowa demografia i charakterystyka choroby były podobne, niezależnie od jednoczesnego stosowania GC.
 
Pacjenci leczeni tofacytynibem wykazywali znacznie większą odpowiedź na leczenie w porównaniu z grupami porównawczymi dla prawie wszystkich punktów końcowych skuteczności. Podobne odpowiedzi obserwowano w przypadku tofacytynibu niezależnie od jednoczesnego stosowania GC.
 

Naukowcy chcieliby zobaczyć randomizowane badanie kliniczne z udziałem pacjentów z RZS, którzy wcześniej nie stosowali GC, aby określić wpływ dodania GC na skuteczność tofacytynibu.


We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies. Privacy Policy
Reject Accept