Fabryka w Chinach [5,4-c]Pirydyno-2-karboksylowy

API ma fundamentalne znaczenie w nowoczesnym procesie wytwarzania leków, a cięcie kosztów nie powinno być jedynym kryterium, które można zastosować przy produkcji aktywnego składnika farmaceutycznego, ponieważ może to niekorzystnie wpłynąć na zdrowie człowieka, jeśli powyższe przepisy i praktyki nie będą ściśle przestrzegane.

W branży farmaceutycznej często można usłyszeć terminy „FDF” i „API” w odniesieniu do produktów. Z pewnością rozumiemy tego typu żargon, ale z pewnością widzimy, jak opinia publiczna czułaby się przytłoczona, patrząc na tego rodzaju skróty terminologiczne. Ten artykuł ma na celu wyjaśnienie różnicy między API i FDF. Dla porównania oznaczają one odpowiednio „gotową postać dawkowania” i „aktywny składnik farmaceutyczny”.

Kofeina (nr CAS 58-08-2) to związek alkaloidu ksantynowego, środek pobudzający ośrodkowy układ nerwowy, który czasowo usuwa senność i przywraca energię. Stosowany jest klinicznie w leczeniu nerwic i rekonwalescencji po śpiączce. Dużą popularnością cieszy się kawa, herbata, napoje bezalkoholowe i napoje energetyczne z kofeiną, dlatego kofeina jest również najczęściej stosowanym lekiem psychotropowym na świecie.

W dniu 2 listopada 2018 r. Agencja ds. Żywności i Leków przyznała przyspieszoną rejestrację lorlatynibu (LORBRENA, Pfizer, Inc.) u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) z przerzutami w kierunku kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK), u których nastąpiła progresja choroby kryzotynib i co najmniej jeden inny inhibitor ALK w leczeniu choroby z przerzutami lub u których wystąpiła progresja choroby podczas stosowania alektynibu lub cerytynibu jako pierwszego leczenia inhibitorem ALK w przypadku choroby z przerzutami.

Rak prostaty wynika z niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych w gruczole krokowym. Gruczoł krokowy znajduje się poniżej pęcherza i przed odbytnicą i występuje tylko u mężczyzn. Prawie wszystkie nowotwory prostaty (ponad 95% pierwotnych raków prostaty) rozwijają się z komórek gruczołów i są znane jako gruczolakoraki (National Cancer Institute, 2017).

Tofacitinib (sprzedawany pod marką Xeljanz) jest doustnym inhibitorem kinazy Janus obecnie zatwierdzonym do leczenia RZS. Został opracowany w wyjątkowym partnerstwie publiczno-prywatnym pomiędzy Narodowymi Instytutami Zdrowia...